Японська біотехнологічна компанія Rakuten Medical хоче вивести у США свою «світлову» терапію раку
Rakuten Medical, біотехнологічна дочірня компанія японського конгломерату Rakuten, вкладає близько 95% ресурсів в освоєння американського ринку для фотоімунотерапії раку, яку вже застосовує в Японії.
Гендиректор Rakuten Medical Мінамі Маеда сподівається переконати лікарів відмовитися від скальпеля на користь технології, яку сам описує як «світловий меч». «По суті, ми просимо хірургів покласти ножі та взяти цей світловий меч», — каже він в інтерв’ю Fortune. Йдеться про новий підхід, який використовує світло для лікування раку.
Rakuten Medical, біотехнологічна дочірня структура японського технологічного конгломерату Rakuten, спрямовує близько 95% ресурсів на вихід на американський ринок. Штаб-квартира компанії розташована в Сан-Дієго. У Японії її фотоімунотерапію вже застосовують для лікування онкологічних захворювань голови та шиї. У США компанія проводить клінічні дослідження третьої фази та планує подати документи до FDA у 2028 році.
За словами Маеди, США — найбільший ринок світу, а також місце, куди спрямовується значна частина інвестицій. «Ми хочемо лікувати всі солідні пухлини, а не лише пухлини голови та шиї, — це означає, що нам потрібні значні інвестиції в дослідження та розробки», — пояснює він.
Основна технологія компанії має японське та американське коріння. У 2011 році японський учений Хісатака Кобаясі з командою Національного інституту раку США випадково виявив терапевтичний потенціал цього методу. Спочатку фотоімунотерапію використовували для візуалізації ракових клітин, а не для лікування. Під час експерименту дослідники помітили, що пухлини зникають, і згодом почали застосовувати метод з лікувальною метою.
Сьогодні Rakuten Medical виробляє власний онкопрепарат Akalux і технологічну платформу Alluminox, за допомогою якої вводять фотоімунотерапію. Препарат Akalux зв’язується з рецептором епідермального фактора росту на ракових клітинах і позначає їх барвником, який активується світлом. Потім червоне світло вибірково знищує позначені клітини. За словами Маеди, такий метод дозволяє лікувати хворобу малоінвазивно та зберігати якість життя пацієнтів. Він висловлює сподівання, що через десять років технологію визнають п’ятим стовпом онкологічного лікування поряд із хірургією, променевою терапією, хіміотерапією та імунотерапією.
Лікарі не одразу прийняли поєднання препарату та пристрою. Маеда пояснює це не відмовою, а викликом: лікарям потрібно зрозуміти, навіщо відмовлятися від операції. У перший рік в Японії компанія лікувала лише 30 пацієнтів. Зараз щороку її методом лікують близько 700–800 пацієнтів у приблизно 200 лікарнях. Щоб подолати інерцію, команда безкоштовно встановлює платформу Alluminox у лікарнях і стягує з них лише мінімальну плату за кожне застосування.
Основний прибуток, за словами Маеди, компанія отримує від продажу препарату Akalux. Це поширена бізнес-модель: платформу пропонують безкоштовно або з невеликою маржею, а витратні матеріали продають з вищою. «Якщо компанія продає і принтери, і чорнило, вона не може продавати обидва товари за дуже високими цінами, адже принтер є умовою для продажу чорнила», — каже Маеда. Він додав, що японське відділення Rakuten Medical прибуткове, тоді як глобальна структура працює зі збитком через великі витрати на дослідження.
Найближчим часом Маеда планує вийти на сусідні ринки, зокрема Тайвань, Макао, Сінгапур, Гонконг і Саудівську Аравію, які визнають японське регуляторне схвалення препарату Akalux. Це дозволяє компанії виводити продукт на ці території ще до отримання дозволу FDA. Макао, за його словами, може стати шляхом до ширших ринків, зокрема материкового Китаю: «Щойно ми проліковуємо кілька десятків пацієнтів у Макао, відкривається вхід до Великої затоки». Він також хоче донести технологію до країн Південно-Східної Азії, де, на його думку, недорогі та легкі у впровадженні рішення могли б справді допомогти місцевому населенню.
4
